Onlarca yıldır kök hücrelerden bahsediyoruz. Ve sıklıkla hem iyi hem de kötü yönde aşırı tonlarla. Organizmamızın tüm dokularının öncüsü olan bu farklılaşmamış hücrelerin sunduğu tedavi olanakları aslında neredeyse aşikar olacak kadar açıktır. Ancak tıpta her zaman olduğu gibi, sezgiden güvenli ve etkili bir tedaviye geçmek zaman, çok sayıda bilimsel çalışma ve milyarlarca yatırım gerektirir. Bu olmadan, tedavi fırsatı umuduyla çoğu zaman haklı olarak her şeyi yapmaya hazır olan hastaların sağlığını riske atan vahşi bir batıyı riske atmış oluruz. Ve ne yazık ki, vicdansız kliniklerin ve kendini beğenmiş aydınlatıcıların vaatlerine rağmen, Avrupa'da ve ülkemizde onay sürecini tamamlayan kök temelli tedaviler hala çok az sayıda ve tıbbın belirli alanlarıyla sınırlı.
Transplantasyonlar
Kök hücrelerin ilk terapötik uygulaması neredeyse elli yıllıktır: Bu, yaygın olarak ilik nakli olarak bilinen hematopoietik kök hücrelerin naklidir. Çeşitli tümörlerin ve hematolojik patolojilerin tedavisinde kullanılır ve bir donörden veya sadece bazı kan tümörlerinin tedavisinde hastanın kendisinden toplanan hücreleri kullanabilir.
Kök hücreleri quanta ile açın
15 Eylül 2023
İlk kemik iliği nakli 1960'ların sonuna kadar uzanır ve bu nedenle artık test edilmiş bir prosedürden daha fazlasıdır ve hem bir immünoterapi biçimi olarak kullanılır (bir donörden alınan kök hücreler hastanın tümör hücrelerine saldırıp yok etmesine yardımcı olur), hem de bir immünoterapi şekli olarak kullanılır. ve rejeneratif tıp alanında, hastanın kemik iliği hücrelerinin düzgün çalışmaması durumunda yenilenmesi için kullanılır. Tüm bu vakalarda tedavi ülkemizde nakil olarak düzenleniyor ve bu nedenle ileri tedavi ilaçlarının onaylanması için gerekenden farklı bir prosedür izleniyor; bunun yerine kök hücrelerin biyolojik özelliklerini değiştirmek için manipüle edildiği tedaviler yer alıyor. terapötik bir etki elde edin. Bu ikinci tip kök hücre bazlı tedavilerden, söylediğimiz gibi, Avrupa ve İtalya'da şu anda onay sürecini tamamlayan çok az kişi var.
Kök bazlı tedaviler
Aslında Avrupa'da yalnızca iki gelişmiş kök hücre temelli tedavi mevcuttur. Bunlardan biri Made in Italy'nin gururu: Holostem of Modena tarafından geliştirilen, ciddi göz yanığı olan hastalarda kornea yüzeyini kaplayan epiteli yeniden yapılandırmak için otolog kök hücreleri kullanan ve aynı zamanda ilk olan doku mühendisliği ürünü Holoclar. Kök hücre temelli tedavi Batı'da şimdiye kadar onaylanmıştır. İkincisi ise, 2018 yılında EMA tarafından onaylanmış olmasına rağmen şu anda İtalya'daki sağlık sistemi tarafından geri ödenmeyen Crohn hastalığı olan hastalardaki perianal fistüllerin tedavisi için endike olan, yetişkin mezenkimal kök hücrelerine dayanan bir hücre terapisi olan Alofisel'dir. Ulusal.
Hücresel terapiler: Bunları laboratuvarda “yaratmaya” ve maliyetleri düşürmeye yönelik bir proje
kaydeden Tiziana Moriconi
24 Kasım 2023
Gelişmiş Terapiler Gözlemevi'nin bilimsel direktörü Francesca Ceradini, “Avrupa'daki durum bu” diyor; Amerika Birleşik Devletleri'nde ise işler farklı gidiyor, çünkü kök hücrelerin kullanımına ilişkin daha az katı kurallara sahipler, bu da Amerika topraklarında kök hücrelerin olduğu anlamına geliyor. çok daha fazla hücre terapisi veya doku mühendisliği ürünü onaylandı. Çoğu durumda bunlar göbek kordonundan alınan hematopoietik kök hücrelere dayanan tedavilerdir ve terapötik etkileri hala belirsiz olduğundan Avrupa'da klinik kullanım için henüz düşünülmemektedir. Son olarak, artık Amerika Birleşik Devletleri'nde ve aynı zamanda Avrupa'da kök hücreleri gerçekte hiçbir zaman onaylanmamış prosedürler ve tedavi endikasyonlarıyla aşılayan özel kliniklerin tehlikeli bir şekilde çoğaldığı biliniyor.”
Sağlık turizminin riskleri
Kısacası gezegendeki iki büyük ilaç pazarı bu alanda farklı yollarda ilerliyor. Daha sıkı Avrupa kuralları, bir bakıma yeni kök hücre bazlı ilaç ve tedavilerin onaylanmasının önünde bir fren teşkil ediyor. Ancak aynı zamanda hastaların güvenliğinin de garantisidirler.
Gelişmiş tedaviler, bunların ödenmesi için özel bir fon gereklidir
kaydeden Letizia Gabaglio
29 Aralık 2023
Ceradini şu sonuca varıyor: “Çok ciddi bir hastalığı olan bir akrabanız olduğunda, umut veren herkese yönelme eğilimi anlaşılır bir durumdur, elbette herkes kendisi için karar verir, ancak en azından karar vermeden önce mümkün olan tüm bilgileri resmi makamlardan almak en iyisidir. Kaynaklar ve güvenilir. Her türlü hastalığı kök hücreyle iyileştirmeyi vaat eden tedavilere karşı mutlaka dikkatli olmalıyız. Onaylanmış tedaviler söz konusu olduğunda bile, AB dışında tedavi görmek, tedavi için çok fazla para harcamak, en azından terapi süresince yurtdışına taşınmak ve yine çok ciddi olabilecek yan etkilerle uğraşmak anlamına gelebilir. Ayrıca ileri tedavilerle tedavi birkaç yıllık takip gerektirir ve yurt dışında yapılan tedaviye İtalya'da izin verilmemesi durumunda hastanın kendi ülkesinde yeterince takip edilmesi zorlaşır. Bu nedenle Gelişmiş Terapiler Gözlemevi olarak hastaları ve ailelerini sağlık turizmine karşı uyarıyoruz ve tüm vatandaşların bilinçli kararlar almasına yardımcı olmak için kök hücre temelli tedavilere ilişkin bir “dolandırıcılıkla mücadele” el kitabı oluşturduk”.
Transplantasyonlar
Kök hücrelerin ilk terapötik uygulaması neredeyse elli yıllıktır: Bu, yaygın olarak ilik nakli olarak bilinen hematopoietik kök hücrelerin naklidir. Çeşitli tümörlerin ve hematolojik patolojilerin tedavisinde kullanılır ve bir donörden veya sadece bazı kan tümörlerinin tedavisinde hastanın kendisinden toplanan hücreleri kullanabilir.
Kök hücreleri quanta ile açın
15 Eylül 2023
İlk kemik iliği nakli 1960'ların sonuna kadar uzanır ve bu nedenle artık test edilmiş bir prosedürden daha fazlasıdır ve hem bir immünoterapi biçimi olarak kullanılır (bir donörden alınan kök hücreler hastanın tümör hücrelerine saldırıp yok etmesine yardımcı olur), hem de bir immünoterapi şekli olarak kullanılır. ve rejeneratif tıp alanında, hastanın kemik iliği hücrelerinin düzgün çalışmaması durumunda yenilenmesi için kullanılır. Tüm bu vakalarda tedavi ülkemizde nakil olarak düzenleniyor ve bu nedenle ileri tedavi ilaçlarının onaylanması için gerekenden farklı bir prosedür izleniyor; bunun yerine kök hücrelerin biyolojik özelliklerini değiştirmek için manipüle edildiği tedaviler yer alıyor. terapötik bir etki elde edin. Bu ikinci tip kök hücre bazlı tedavilerden, söylediğimiz gibi, Avrupa ve İtalya'da şu anda onay sürecini tamamlayan çok az kişi var.
Kök bazlı tedaviler
Aslında Avrupa'da yalnızca iki gelişmiş kök hücre temelli tedavi mevcuttur. Bunlardan biri Made in Italy'nin gururu: Holostem of Modena tarafından geliştirilen, ciddi göz yanığı olan hastalarda kornea yüzeyini kaplayan epiteli yeniden yapılandırmak için otolog kök hücreleri kullanan ve aynı zamanda ilk olan doku mühendisliği ürünü Holoclar. Kök hücre temelli tedavi Batı'da şimdiye kadar onaylanmıştır. İkincisi ise, 2018 yılında EMA tarafından onaylanmış olmasına rağmen şu anda İtalya'daki sağlık sistemi tarafından geri ödenmeyen Crohn hastalığı olan hastalardaki perianal fistüllerin tedavisi için endike olan, yetişkin mezenkimal kök hücrelerine dayanan bir hücre terapisi olan Alofisel'dir. Ulusal.
Hücresel terapiler: Bunları laboratuvarda “yaratmaya” ve maliyetleri düşürmeye yönelik bir proje
kaydeden Tiziana Moriconi
24 Kasım 2023
Gelişmiş Terapiler Gözlemevi'nin bilimsel direktörü Francesca Ceradini, “Avrupa'daki durum bu” diyor; Amerika Birleşik Devletleri'nde ise işler farklı gidiyor, çünkü kök hücrelerin kullanımına ilişkin daha az katı kurallara sahipler, bu da Amerika topraklarında kök hücrelerin olduğu anlamına geliyor. çok daha fazla hücre terapisi veya doku mühendisliği ürünü onaylandı. Çoğu durumda bunlar göbek kordonundan alınan hematopoietik kök hücrelere dayanan tedavilerdir ve terapötik etkileri hala belirsiz olduğundan Avrupa'da klinik kullanım için henüz düşünülmemektedir. Son olarak, artık Amerika Birleşik Devletleri'nde ve aynı zamanda Avrupa'da kök hücreleri gerçekte hiçbir zaman onaylanmamış prosedürler ve tedavi endikasyonlarıyla aşılayan özel kliniklerin tehlikeli bir şekilde çoğaldığı biliniyor.”
Sağlık turizminin riskleri
Kısacası gezegendeki iki büyük ilaç pazarı bu alanda farklı yollarda ilerliyor. Daha sıkı Avrupa kuralları, bir bakıma yeni kök hücre bazlı ilaç ve tedavilerin onaylanmasının önünde bir fren teşkil ediyor. Ancak aynı zamanda hastaların güvenliğinin de garantisidirler.
Gelişmiş tedaviler, bunların ödenmesi için özel bir fon gereklidir
kaydeden Letizia Gabaglio
29 Aralık 2023
Ceradini şu sonuca varıyor: “Çok ciddi bir hastalığı olan bir akrabanız olduğunda, umut veren herkese yönelme eğilimi anlaşılır bir durumdur, elbette herkes kendisi için karar verir, ancak en azından karar vermeden önce mümkün olan tüm bilgileri resmi makamlardan almak en iyisidir. Kaynaklar ve güvenilir. Her türlü hastalığı kök hücreyle iyileştirmeyi vaat eden tedavilere karşı mutlaka dikkatli olmalıyız. Onaylanmış tedaviler söz konusu olduğunda bile, AB dışında tedavi görmek, tedavi için çok fazla para harcamak, en azından terapi süresince yurtdışına taşınmak ve yine çok ciddi olabilecek yan etkilerle uğraşmak anlamına gelebilir. Ayrıca ileri tedavilerle tedavi birkaç yıllık takip gerektirir ve yurt dışında yapılan tedaviye İtalya'da izin verilmemesi durumunda hastanın kendi ülkesinde yeterince takip edilmesi zorlaşır. Bu nedenle Gelişmiş Terapiler Gözlemevi olarak hastaları ve ailelerini sağlık turizmine karşı uyarıyoruz ve tüm vatandaşların bilinçli kararlar almasına yardımcı olmak için kök hücre temelli tedavilere ilişkin bir “dolandırıcılıkla mücadele” el kitabı oluşturduk”.