Kanserle mücadelede bağışıklık sistemine odaklanan terapi, lehine bir puan daha kazandırıyor. Amaç, çeşitli benzersiz özelliklere sahip bir moleküldür: tümör hücrelerine karşı etkiyi en üst düzeye çıkarırken yan etkileri en aza indirecek şekilde yapılandırılmış bir monoklonal antikordur. Ayrıca, uygulanması sabit bir süre boyunca (yaklaşık 8 ay) yapılır ve bu nedenle hastaların tedavinin ne zaman biteceğini bilmesine olanak tanır.
Glofitamab olarak adlandırılan bu ilaç, hastalığın ilaçlara yanıt vermediği veya iki veya daha fazla sistemik tedaviden sonra geri döndüğü durumlarda, diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) olan yetişkin hastaların tedavisi için İtalyan İlaç Ajansı tarafından yetkilendirilmiştir. .
Lenfomalar, spesifik çift atak için Avrupa'da yeşil ışık
kaydeden Dario Rubino
19 Temmuz 2023
Eşsiz bir ilaç
Glofitamab bispesifik bir monoklonal antikordur: bir tarafta bağışıklık sistemi hücreleri olan T lenfositlerini, diğer tarafta lenfoma hücrelerini bağlayarak birincisini ikincisine karşı aktive edecek şekilde tasarlanmış bir molekül. Sadece değil. “Bugüne kadar glofitamab bu sınıfta, üzerlerinde bulunan CD20 reseptörüyle iki bağ yoluyla hastalıklı hücrelere bağlanmayı maksimuma çıkaran ve T lenfositlerini çok fazla aktive etmeyen 2:1 konfigürasyona sahip tek ilaçtır ve bu nedenle Humanitas Üniversitesi Hematoloji Profesörü Carmelo Carlo-Stella şöyle açıklıyor; Humanitas Üniversitesi Hematoloji Uzmanlık Okulu Müdürü; IRCCS Humanitas Araştırma Hastanesi Lenfoid Neoplazmlar Bölümü Başkanı. Tedavilere yanıt vermeyen veya halihazırda CAR-T'lerle bile tedavi edilmiş olan lenfoma hastalarında tam, hızlı ve uzun süreli yanıtlar oluşturmayı özellikle etkili ve yetenekli kılan bir etki mekanizması.
Glofitamab'ı hem hasta hem de klinisyen için basit bir çözüm haline getiren diğer özellikler, sabit tedavi süresi (8 ay) ve diğer tedavi seçeneklerinden farklı olarak kemoterapisiz ve kullanıma hazır bir monoterapi olmasıdır. Bu, uygulanmadan önce oldukça uzun bir süre boyunca hazırlanmalı ve manipüle edilmelidir; bu, hastalığın ilerleme riski yüksek olan hastalar için “çok” uzun olabilir. “Bu yenilik, kendinize yeniden adamak için değerli zaman kazanmanıza olanak tanıyan terapinin sabit süresi ve aynı zamanda erişimi kolaylaştıran bölge genelinde yaygın dağılımı gibi yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilecek unsurları da beraberinde getiriyor. Lampada di Aladino başkanı Davide Petruzzelli, tedavinin başlamasını hızlandırmaya yardımcı olan insani amaçlı kullanım programının da önemli bir destek sağladığını söyledi.
DLBCL, Hodgkin dışı lenfomanın en yaygın şeklidir ve hastalar aldıkları ilk tedaviye genellikle yanıt verse de vakaların %40'ında ilk 12 ay içinde ilaçlar işe yaramaz veya hastalık geri döner. Bu hastalarda amaç kök hücre nakline devam etmektir ancak vakaların %60-65'inde işlem yapılamamakta veya işe yaramamaktadır. Profesör Paolo Corradini şöyle açıklıyor: “Ağır şekilde ön tedavi görmüş veya dirençli DLBCL'li hastaların ne yazık ki çok az terapötik alternatifi vardı. Son yıllarda terapötik panorama yeni, yenilikçi ve etkili tedavilerle zenginleştirildi ve glofitamabın onayı bu yeniliklerden birini temsil ediyor”, diye açıklıyor. Milano Üniversitesi'nde Hematoloji. “Glofitamab verileri, hem agresif hem de yavaş Hodgkin B olmayan lenfomaların tedavisinde CD20xCD3 bispesifik antikorlarının önemli rolünü doğruluyor ve tanımlanmış süreli bir tedavinin, tedavinin bitiminden sonra bile tam ve uzun süreli yanıtları nasıl belirleyebildiğini gösteriyor. Bu perspektifte DLBCL ve foliküler lenfomanın erken tedavi hatlarında bispesifik antikorların kombinasyon stratejilerinde test edildiği devam eden klinik çalışmaların mantığı da doğrulanmıştır”.
Bilimsel çalışmalar, glofitamab'ın zaman içinde süren tam yanıtları koruyabildiğini göstermiştir: Tam yanıt elde eden hastaların %55'i, 24 ayda hâlâ remisyondaydı. Bu hastaların çoğunluğunda ilerleme görülmedi ve glofitamab ile sabit süreli tedaviyi tamamladıktan 18 ay sonra hala hayattaydılar. Daha önce CAR-T almış olan en riskli hastalarda bile etkinlik korunur.
“50 yılı aşkın bir süredir onko-hematolojik patolojilere karşı mücadele edenlere destek ve bilgi sağlamaya kendini adamış bir hasta derneği olarak, bu yenilikçi tedavinin onaylanması bizi mutlu ve kendinden emin kılıyor. Glofitamab aslında hastalıkla bağlantılı süreçleri kolaylaştırmamıza olanak tanıyor.” AIL lenfoma hasta grubu temsilcisi Giuseppe Gioffrè, sözlerini şöyle bitiriyor: “İyileşmelerin tedavisi ve hastalara uzun süreli hastanede kalmayı önleyerek değerli zaman kazanma fırsatı veriyor.”
Glofitamab olarak adlandırılan bu ilaç, hastalığın ilaçlara yanıt vermediği veya iki veya daha fazla sistemik tedaviden sonra geri döndüğü durumlarda, diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) olan yetişkin hastaların tedavisi için İtalyan İlaç Ajansı tarafından yetkilendirilmiştir. .
Lenfomalar, spesifik çift atak için Avrupa'da yeşil ışık
kaydeden Dario Rubino
19 Temmuz 2023
Eşsiz bir ilaç
Glofitamab bispesifik bir monoklonal antikordur: bir tarafta bağışıklık sistemi hücreleri olan T lenfositlerini, diğer tarafta lenfoma hücrelerini bağlayarak birincisini ikincisine karşı aktive edecek şekilde tasarlanmış bir molekül. Sadece değil. “Bugüne kadar glofitamab bu sınıfta, üzerlerinde bulunan CD20 reseptörüyle iki bağ yoluyla hastalıklı hücrelere bağlanmayı maksimuma çıkaran ve T lenfositlerini çok fazla aktive etmeyen 2:1 konfigürasyona sahip tek ilaçtır ve bu nedenle Humanitas Üniversitesi Hematoloji Profesörü Carmelo Carlo-Stella şöyle açıklıyor; Humanitas Üniversitesi Hematoloji Uzmanlık Okulu Müdürü; IRCCS Humanitas Araştırma Hastanesi Lenfoid Neoplazmlar Bölümü Başkanı. Tedavilere yanıt vermeyen veya halihazırda CAR-T'lerle bile tedavi edilmiş olan lenfoma hastalarında tam, hızlı ve uzun süreli yanıtlar oluşturmayı özellikle etkili ve yetenekli kılan bir etki mekanizması.
Glofitamab'ı hem hasta hem de klinisyen için basit bir çözüm haline getiren diğer özellikler, sabit tedavi süresi (8 ay) ve diğer tedavi seçeneklerinden farklı olarak kemoterapisiz ve kullanıma hazır bir monoterapi olmasıdır. Bu, uygulanmadan önce oldukça uzun bir süre boyunca hazırlanmalı ve manipüle edilmelidir; bu, hastalığın ilerleme riski yüksek olan hastalar için “çok” uzun olabilir. “Bu yenilik, kendinize yeniden adamak için değerli zaman kazanmanıza olanak tanıyan terapinin sabit süresi ve aynı zamanda erişimi kolaylaştıran bölge genelinde yaygın dağılımı gibi yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilecek unsurları da beraberinde getiriyor. Lampada di Aladino başkanı Davide Petruzzelli, tedavinin başlamasını hızlandırmaya yardımcı olan insani amaçlı kullanım programının da önemli bir destek sağladığını söyledi.
DLBCL, Hodgkin dışı lenfomanın en yaygın şeklidir ve hastalar aldıkları ilk tedaviye genellikle yanıt verse de vakaların %40'ında ilk 12 ay içinde ilaçlar işe yaramaz veya hastalık geri döner. Bu hastalarda amaç kök hücre nakline devam etmektir ancak vakaların %60-65'inde işlem yapılamamakta veya işe yaramamaktadır. Profesör Paolo Corradini şöyle açıklıyor: “Ağır şekilde ön tedavi görmüş veya dirençli DLBCL'li hastaların ne yazık ki çok az terapötik alternatifi vardı. Son yıllarda terapötik panorama yeni, yenilikçi ve etkili tedavilerle zenginleştirildi ve glofitamabın onayı bu yeniliklerden birini temsil ediyor”, diye açıklıyor. Milano Üniversitesi'nde Hematoloji. “Glofitamab verileri, hem agresif hem de yavaş Hodgkin B olmayan lenfomaların tedavisinde CD20xCD3 bispesifik antikorlarının önemli rolünü doğruluyor ve tanımlanmış süreli bir tedavinin, tedavinin bitiminden sonra bile tam ve uzun süreli yanıtları nasıl belirleyebildiğini gösteriyor. Bu perspektifte DLBCL ve foliküler lenfomanın erken tedavi hatlarında bispesifik antikorların kombinasyon stratejilerinde test edildiği devam eden klinik çalışmaların mantığı da doğrulanmıştır”.
Bilimsel çalışmalar, glofitamab'ın zaman içinde süren tam yanıtları koruyabildiğini göstermiştir: Tam yanıt elde eden hastaların %55'i, 24 ayda hâlâ remisyondaydı. Bu hastaların çoğunluğunda ilerleme görülmedi ve glofitamab ile sabit süreli tedaviyi tamamladıktan 18 ay sonra hala hayattaydılar. Daha önce CAR-T almış olan en riskli hastalarda bile etkinlik korunur.
“50 yılı aşkın bir süredir onko-hematolojik patolojilere karşı mücadele edenlere destek ve bilgi sağlamaya kendini adamış bir hasta derneği olarak, bu yenilikçi tedavinin onaylanması bizi mutlu ve kendinden emin kılıyor. Glofitamab aslında hastalıkla bağlantılı süreçleri kolaylaştırmamıza olanak tanıyor.” AIL lenfoma hasta grubu temsilcisi Giuseppe Gioffrè, sözlerini şöyle bitiriyor: “İyileşmelerin tedavisi ve hastalara uzun süreli hastanede kalmayı önleyerek değerli zaman kazanma fırsatı veriyor.”