16-18 Şubat 2023 tarihleri arasında American Society of Clinical Oncology Genitoüriner Kanserler Sempozyumu’na (ASCO GU) katılmak üzere San Francisco’ya gelen onkologların, ilerlemiş renal hücreli karsinomalı hastaları ilgilendiren bir haber olduğunu görecekleri haberler arasında. Kabozantinib artı nivolumabın faz III sağkalım çalışmasından elde edilen üç yıllık veriler sunulacaktır. Bunlar, bu hasta popülasyonu için en uzun takipten elde edilen verilerdir.
Renal hücreli karsinom
Renal hücreli karsinom, vakaların yaklaşık %90’ını oluşturan en yaygın böbrek kanseri türüdür. Erkeklerde iki kat daha sık görülür ve erkek hastalar ölümlerin üçte ikisinden fazlasını oluşturur. Erken teşhis edilirse, beş yıllık sağkalım oranı yüksektir, ancak ileri evre ilerlemiş veya metastatik kanserli hastalarda sağkalım oranı çok daha düşüktür, yaklaşık %12’dir ve şu anda tedavisi yoktur. İtalya’da 2022’de yaklaşık 12.600 yeni teşhis tahmin edildi (erkekler = 7.800; kadınlar = 4.800). Yaklaşık %25-30’unda loko-bölgesel olarak ilerlemiş ve/veya metastatik fazda ortaya çıkar ve vakaların yaklaşık %25-30’unda hastalık, tedavi amaçlı ameliyattan sonra tekrar eder.
Böbrek kanseri, İtalya’da yeni bir tedavi
tarafından TIZIANA MORICONI
20 Temmuz 2018
CheckMate-9ER çalışması
Yarın San Francisco’da sunulacak olan takip verileri CheckMate-9ER’den, daha önce tedavi edilmemiş ilerlemiş veya metastatik renal hücreli karsinomlu hastaları değerlendiren açık etiketli, randomize, çok merkezli, Faz III bir çalışmadır. Toplam 651 hasta (%23 olumlu risk, %58 orta risk, %20 düşük risk; %25 PD-L1 ≥ %1) kabozantinib artı nivolumab (n = 323) ve sunitinib ( n = 328) alacak şekilde randomize edilmiştir. Birincil etkililik analizi, randomize edilen tüm hastalarda ikili kombinasyon ile sunitinib’i karşılaştırdı. Çalışma, Bristol Myers Squibb ve Ono Pharmaceutical Co. tarafından desteklenmektedir ve Exelixis, Ipsen ve Takeda Pharmaceutical Company Limited tarafından ortaklaşa finanse edilmektedir.
Akut böbrek hasarı kanser riskini artırır
kaydeden IRMA D’ARIA
06 Nisan 2020
Üç yıllık takip verileri
CheckMate-9ER çalışmasının güncellenmiş sonuçları, kabozantinib ile kombinasyon halindeki nivolumabın, hasta risk sınıflandırmasına bakılmaksızın sunitinib ile karşılaştırıldığında üç yıldan uzun süre sağkalımı uzattığını ve yanıt faydalarını sürdürdüğünü göstermiştir. Bu sonuçlar, bu immünoterapi ve tirozin kinaz inhibitörü rejiminin hastalar için önemini teyit etmekte ve hastaların sağkalım beklentileri konusunda yeni perspektifler açmaktadır. Aslında, CheckMate-9ER çalışmasında, genel sağkalım faydaları üç yıllık bir takip süresi boyunca korunmuştur.
Hayatta kalma süresi uzar
Medyan genel sağkalım, nivolumab ile kombinasyon halinde kabozantinib ile tedavi edilen hastalarda sunitinibe göre anlamlı derecede daha uzundu; 35,5 aya kıyasla 49,5 ay, bu da ölüm riskinde %30’luk bir azalma olduğunu gösteriyor. Ek olarak, medyan sağkalım önceki kesme tarihinden 11,8 ay artarak 32,9 aylık medyan takibe yükseldi. “Daha kapsamlı takibin ardından, CheckMate-9ER çalışmasından elde edilen güncellenmiş veriler, cabozantinib ve nivolumab kombinasyonunun 49,5 aylık bir medyan genel sağkalımı (OS) elde edebildiğini göstermektedir. Bilim camiasını kayıtsız bırakmayan kronikleşmesini hedefleyen bir yol çizerek bu neoplazmın tedavisinde bir başarıyı temsil eden bir gerçektir “, yorumunu yaptı. Roberto Iacovelli, Roma’daki Agostino Gemelli IRCCS Üniversite Hastanesi Vakfı’nda Tıbbi Onkoloji Doçenti. “İtalya’da, yalnızca 2022’de 12.000’den fazla yeni hastada böbrek kanseri teşhisi kondu; bunların %25-30’u tanı anında metastaz varlığı nedeniyle hemen tıbbi tedaviye başlamaya adaydır ve %25-30’u ise primer tümörün kür amaçlı çıkarılmasından sonra takipte ortaya çıkması nedeniyledir. Bu tip hastaların her ikisi de artık kabozantinib ve nivolumab kombinasyonundan faydalanabilir ve bu nedenle uzun süre hayatta kalmanın yanı sıra yaşam kalitesinin korunmasını ve bu kombinasyon için halihazırda bilinen olumlu toksisite profilini arzulayabilir”.
Hastalıksız hayatta kalma da iyileştirildi
Nivolumab ile kombinasyon halinde cabozantinib ile tedavi edilen hastalar, sunitinib ile tedavi edilenlere kıyasla progresyonsuz sağkalım (PFS) ve objektif yanıt oranı (ORR; tedavilerle tümör boyutunda azalma) açısından da fayda sağlamıştır. Nivolumab ile kombinasyon halinde cabozantinib ile progresyonsuz sağkalım, sunitinib ile 8.4 aya kıyasla neredeyse iki katına çıkarak 16.6 aya yükseldi. Nivolumab ile kombinasyon halinde kabozantinib ile objektif yanıt oranı (ORR), sunitinib ile karşılaştırıldığında iki katına çıktı. Sunitinib ile 15,2 ay olan medyan yanıt süresi (DoR) 23,1 ay ile kombinasyonla yanıtlar da daha kalıcı olmuştur.
Asco Genitoüriner’deki diğer çalışmalar
Asco GU sırasında kabozantinib’in ilerlemiş renal hücreli karsinom (aRCC) ve şeffaf olmayan hücreli renal hücreli karsinomda (nccRCC) faydalarını doğrulayan altı ek özet sunulacaktır. Bunların arasında, aRCC’li hastaların birinci basamak tedavisinde kabozantinib artı nivolumabın prospektif, uluslararası, girişimsel olmayan bir çalışması olan CaboCombo bulunmaktadır. Çalışma, cabozantinib artı nivolumabın birinci basamak kullanımından gerçek dünyadan kanıtlar toplayacaktır. nccRCC’de atezolizumab ile kombinasyon halinde kabozantinib’i değerlendiren COSMIC-021 çalışmasının Kohort 10’u ve ayrıca, immün kontrol noktası inhibitörleri ile kombinasyon halinde kabozantinib’in potansiyelini araştırır. Son olarak, CheckMate-9ER çalışmasından elde edilen bir biyobelirteç analizi, medyan 44 aylık takipte, PD-L1 durumundan bağımsız olarak sunitinib ile karşılaştırıldığında cabozantinib artı nivolumab ile medyan PFS ve OS’nin iyileştiğini göstermektedir. “Amacımız, kanserle yaşayan insanların daha uzun ve daha iyi yaşamalarını sağlamaktır ve bu bulgular, kabozantinib’in immünoterapi ile birlikte kullanıldığında ilerlemiş renal hücreli karsinomalı hastalara sunabileceği değeri pekiştirmektedir. cephe ortamında, ”diyor Steven Hildemann, MD PhD, Genel Müdür Yardımcısı, Baş Tıbbi Görevli, Küresel Tıbbi İşler ve Küresel Hasta Güvenliği Başkanı. “Çalışmaya katılan hastalara, ailelerine ve bilim camiasına içtenlikle teşekkür ediyoruz.”
Renal hücreli karsinom
Renal hücreli karsinom, vakaların yaklaşık %90’ını oluşturan en yaygın böbrek kanseri türüdür. Erkeklerde iki kat daha sık görülür ve erkek hastalar ölümlerin üçte ikisinden fazlasını oluşturur. Erken teşhis edilirse, beş yıllık sağkalım oranı yüksektir, ancak ileri evre ilerlemiş veya metastatik kanserli hastalarda sağkalım oranı çok daha düşüktür, yaklaşık %12’dir ve şu anda tedavisi yoktur. İtalya’da 2022’de yaklaşık 12.600 yeni teşhis tahmin edildi (erkekler = 7.800; kadınlar = 4.800). Yaklaşık %25-30’unda loko-bölgesel olarak ilerlemiş ve/veya metastatik fazda ortaya çıkar ve vakaların yaklaşık %25-30’unda hastalık, tedavi amaçlı ameliyattan sonra tekrar eder.
Böbrek kanseri, İtalya’da yeni bir tedavi
tarafından TIZIANA MORICONI
20 Temmuz 2018
CheckMate-9ER çalışması
Yarın San Francisco’da sunulacak olan takip verileri CheckMate-9ER’den, daha önce tedavi edilmemiş ilerlemiş veya metastatik renal hücreli karsinomlu hastaları değerlendiren açık etiketli, randomize, çok merkezli, Faz III bir çalışmadır. Toplam 651 hasta (%23 olumlu risk, %58 orta risk, %20 düşük risk; %25 PD-L1 ≥ %1) kabozantinib artı nivolumab (n = 323) ve sunitinib ( n = 328) alacak şekilde randomize edilmiştir. Birincil etkililik analizi, randomize edilen tüm hastalarda ikili kombinasyon ile sunitinib’i karşılaştırdı. Çalışma, Bristol Myers Squibb ve Ono Pharmaceutical Co. tarafından desteklenmektedir ve Exelixis, Ipsen ve Takeda Pharmaceutical Company Limited tarafından ortaklaşa finanse edilmektedir.
Akut böbrek hasarı kanser riskini artırır
kaydeden IRMA D’ARIA
06 Nisan 2020
Üç yıllık takip verileri
CheckMate-9ER çalışmasının güncellenmiş sonuçları, kabozantinib ile kombinasyon halindeki nivolumabın, hasta risk sınıflandırmasına bakılmaksızın sunitinib ile karşılaştırıldığında üç yıldan uzun süre sağkalımı uzattığını ve yanıt faydalarını sürdürdüğünü göstermiştir. Bu sonuçlar, bu immünoterapi ve tirozin kinaz inhibitörü rejiminin hastalar için önemini teyit etmekte ve hastaların sağkalım beklentileri konusunda yeni perspektifler açmaktadır. Aslında, CheckMate-9ER çalışmasında, genel sağkalım faydaları üç yıllık bir takip süresi boyunca korunmuştur.
Hayatta kalma süresi uzar
Medyan genel sağkalım, nivolumab ile kombinasyon halinde kabozantinib ile tedavi edilen hastalarda sunitinibe göre anlamlı derecede daha uzundu; 35,5 aya kıyasla 49,5 ay, bu da ölüm riskinde %30’luk bir azalma olduğunu gösteriyor. Ek olarak, medyan sağkalım önceki kesme tarihinden 11,8 ay artarak 32,9 aylık medyan takibe yükseldi. “Daha kapsamlı takibin ardından, CheckMate-9ER çalışmasından elde edilen güncellenmiş veriler, cabozantinib ve nivolumab kombinasyonunun 49,5 aylık bir medyan genel sağkalımı (OS) elde edebildiğini göstermektedir. Bilim camiasını kayıtsız bırakmayan kronikleşmesini hedefleyen bir yol çizerek bu neoplazmın tedavisinde bir başarıyı temsil eden bir gerçektir “, yorumunu yaptı. Roberto Iacovelli, Roma’daki Agostino Gemelli IRCCS Üniversite Hastanesi Vakfı’nda Tıbbi Onkoloji Doçenti. “İtalya’da, yalnızca 2022’de 12.000’den fazla yeni hastada böbrek kanseri teşhisi kondu; bunların %25-30’u tanı anında metastaz varlığı nedeniyle hemen tıbbi tedaviye başlamaya adaydır ve %25-30’u ise primer tümörün kür amaçlı çıkarılmasından sonra takipte ortaya çıkması nedeniyledir. Bu tip hastaların her ikisi de artık kabozantinib ve nivolumab kombinasyonundan faydalanabilir ve bu nedenle uzun süre hayatta kalmanın yanı sıra yaşam kalitesinin korunmasını ve bu kombinasyon için halihazırda bilinen olumlu toksisite profilini arzulayabilir”.
Hastalıksız hayatta kalma da iyileştirildi
Nivolumab ile kombinasyon halinde cabozantinib ile tedavi edilen hastalar, sunitinib ile tedavi edilenlere kıyasla progresyonsuz sağkalım (PFS) ve objektif yanıt oranı (ORR; tedavilerle tümör boyutunda azalma) açısından da fayda sağlamıştır. Nivolumab ile kombinasyon halinde cabozantinib ile progresyonsuz sağkalım, sunitinib ile 8.4 aya kıyasla neredeyse iki katına çıkarak 16.6 aya yükseldi. Nivolumab ile kombinasyon halinde kabozantinib ile objektif yanıt oranı (ORR), sunitinib ile karşılaştırıldığında iki katına çıktı. Sunitinib ile 15,2 ay olan medyan yanıt süresi (DoR) 23,1 ay ile kombinasyonla yanıtlar da daha kalıcı olmuştur.
Asco Genitoüriner’deki diğer çalışmalar
Asco GU sırasında kabozantinib’in ilerlemiş renal hücreli karsinom (aRCC) ve şeffaf olmayan hücreli renal hücreli karsinomda (nccRCC) faydalarını doğrulayan altı ek özet sunulacaktır. Bunların arasında, aRCC’li hastaların birinci basamak tedavisinde kabozantinib artı nivolumabın prospektif, uluslararası, girişimsel olmayan bir çalışması olan CaboCombo bulunmaktadır. Çalışma, cabozantinib artı nivolumabın birinci basamak kullanımından gerçek dünyadan kanıtlar toplayacaktır. nccRCC’de atezolizumab ile kombinasyon halinde kabozantinib’i değerlendiren COSMIC-021 çalışmasının Kohort 10’u ve ayrıca, immün kontrol noktası inhibitörleri ile kombinasyon halinde kabozantinib’in potansiyelini araştırır. Son olarak, CheckMate-9ER çalışmasından elde edilen bir biyobelirteç analizi, medyan 44 aylık takipte, PD-L1 durumundan bağımsız olarak sunitinib ile karşılaştırıldığında cabozantinib artı nivolumab ile medyan PFS ve OS’nin iyileştiğini göstermektedir. “Amacımız, kanserle yaşayan insanların daha uzun ve daha iyi yaşamalarını sağlamaktır ve bu bulgular, kabozantinib’in immünoterapi ile birlikte kullanıldığında ilerlemiş renal hücreli karsinomalı hastalara sunabileceği değeri pekiştirmektedir. cephe ortamında, ”diyor Steven Hildemann, MD PhD, Genel Müdür Yardımcısı, Baş Tıbbi Görevli, Küresel Tıbbi İşler ve Küresel Hasta Güvenliği Başkanı. “Çalışmaya katılan hastalara, ailelerine ve bilim camiasına içtenlikle teşekkür ediyoruz.”